Ersatztestkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung mittels PulsedLight-Verfahren

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Die VDMA-Fachverbandsschrift Nr. 10 (Neuauflage 2016) spezifiziert Aspergillus brasiliensis (DSM 1988/ATCC 16404) als Testkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulse Light-Verfahren. Auf der Grundlage von der Firma ClaraNor in Auftrag gegebenen Untersuchungen benennt der herausgebende VDMA-Arbeitskreis "Schnittstellenproblematik bei Aseptikanlagen" Penicillium chrysogenum DSM 844 (Sporensuspension hergestellt durch Fraunhofer IVV, Freising) als weiteren Testkeim zur Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulsed Light-Verfahren.

Die VDMA-Fachverbandsschrift Nr. 10 (Neuauflage 2016) spezifiziert Aspergillus brasiliensis (DSM 1988/ATCC 16404) als Testkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulse Light-Verfahren. In Deutschland wurde dieser Testkeim mittlerweile der Sicherheitsstufe 2 zugeordnet, wodurch in Deutschland die Verwendung für die Überprüfung von Entkeimungsfunktionen von Abfüllmaschinen außerhalb geeigneter mikrobiologischer Labore nicht mehr möglich ist. Auf der Grundlage von der Firma ClaraNor in Auftrag gegebenen Untersuchungen benennt der herausgebende VDMA Arbeitskreis "Schnittstellenproblematik bei Aseptikanlagen" Penicillium chrysogenum DSM 844 (Sporensuspension hergestellt durch Fraunhofer IVV, Freising) als weiteren Testkeim zur Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulsed Light-Verfahren. Penicilium chryysogenum DSM 844 (Sporensuspension hergestellt durch Fraunhofer IVV, Freising) weist für das PulseLight-Verfahren eine mit Aspergillus braisiliensis vergleichbare Abtötungskinetik auf. Die Ergebnisse der Vergleichsstudie werden hier mit freundlicher Genehmigung der Fa. ClaraNor zum Download angeboten. Die Ergebnisse der Vergleichsuntersuchungen lassen sich nicht auf UV-Verfahren zur Packmittelentkeimung übertragen, für die Aspergillus brasiliensis in der Fachverbandsschrift Nr. 10 (Neuauflage 2016) ebenfalls als Testkeim angeführt ist.

Link zu Fraunhofer IVV: https://www.ivv.fraunhofer.de/de/lebensmittel/entkeimungsverfahren.html

Kontakt: Dr. Peter Golz (T: 069/6603-1656; peter.golz@vdma.org)

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